Kapsulak gogorentzako gelatina
Farmazia industriaren garapenarekin, funtzio anitzeko eskakizun konplexu eta zorrotzak planteatzen dira materialen errendimendurako, material metaliko eta material ez-organiko gehienek betetzen zailak direnak.
Gelatina material polimero naturala da, organismoaren oso antzeko egitura duena.Propietate fisiko eta kimiko onak ditu, biobateragarritasuna, biodegradagarritasuna, bai eta ekoizpen, prozesatu eta moldaketa ezaugarri soilak ere, biomedikuntzaren arloan erabateko abantaila bihurtuz.
Gelatina farmazeutikoa kapsula gogor hutsak ekoizteko erabiltzen denean, ezaugarri nagusiak ditu, hala nola, likatasun egokia kontzentrazio handian, erresistentzia mekaniko handia, alderantzigarritasun termikoa, izozte-puntu baxua/egokia, sendotasun nahikoa, gardentasun handia eta eratzen duen gelatinaren distira. kapsularen horma.
Gelatina medikoak historia luzea izatearen arrazoia 1833an jaio zen gelatinazko lehen kapsula biguna da. Harrezkero, gelatina oso erabilia izan da farmazia industrian eta ezinbesteko zati bihurtu da.
| Proba-irizpidea: Txinako Farmakopea 2015eko 2. edizioa | Kapsula gogorrentzat |
| Elementu fisikoak eta kimikoak | |
| 1. Jelearen indarra (%6,67) | 200-260loratu |
| 2. Biskositatea (% 6,67 60 ℃) | 40-50 mps |
| 3 Sarea | 4-60 sare |
| 4. Hezetasuna | ≤%12 |
| 5. Errautsak (650 ℃) | ≤%2,0 |
| 6. Gardentasuna (%5, 40°C) mm | ≥500mm |
| 7. PH (% 1) 35 ℃ | 5,0-6,5 |
| ≤0,5mS/cm |
| Negatiboa |
| 10. Transmitantzia 450nm | ≥%70 |
| 11. Transmisioa 620nm | ≥%90 |
| 12. Artsenikoa | ≤0,0001% |
| 13. Chrome | ≤2 ppm |
| 14. Metal astunak | ≤30ppm |
| 15. BERAZ2 | ≤30ppm |
| 16. Substantzia disolbaezina uretan | ≤%0,1 |
| 17 .Bakterioen zenbaketa osoa | ≤10 uf/g |
| 18. Escherichia coli | Negatiboa/25g |
| Salmonella | Negatiboa/25g |
