Kapsula gogorretarako gelatina
Industria farmazeutikoaren garapenarekin, materialen errendimendurako baldintza multifuntzional konplexu eta zorrotzak planteatzen dira, eta horiek zailak dira metalezko material eta material ez-organiko gehienentzat betetzeko.
Gelatina polimero natural bat da, organismoaren egitura oso antzekoa duena. Ezaugarri fisiko eta kimiko onak ditu, biobateragarritasuna, biodegradagarritasuna, baita ekoizpen, prozesatzeko eta moldeatzeko ezaugarri errazak ere, eta horrek abantaila absolutua bihurtzen du biomedikuntzaren arloan.
Kapsula gogor hutsak ekoizteko gelatina farmazeutikoa erabiltzen denean, ezaugarri nagusiak hauek ditu: biskositate egokia kontzentrazio handian, erresistentzia mekaniko handia, alderantzikagarritasun termikoa, izozte-puntu baxua/egokia, erresistentzia nahikoa, gardentasun handia eta kapsularen horma osatzen duen gelatinaren distira.
Gelatina medikoak historia luzea izatearen arrazoia da lehenengo gelatina kapsula biguna 1833an jaio zela. Ordutik, gelatina asko erabili da industria farmazeutikoan eta ezinbesteko atal bihurtu da.
| Proba irizpidea: Txinako Farmakopea 2015eko 2. edizioa | Kapsula gogorretarako |
| Elementu fisiko eta kimikoak | |
| 1. Gelatina Indarra (% 6,67) | 200-260 loraldia |
| 2. Biskositatea (% 6,67 60 ℃) | 40-50 mpg |
| 3 Sare | 4-60 sare |
| 4. Hezetasuna | %12 baino gutxiago |
| 5. Errautsak (650℃) | ≤2.0% |
| 6. Gardentasuna (% 5, 40 °C) mm | ≥500mm |
| 7. PH-a (% 1) 35 ℃ | 5.0-6.5 |
| ≤0,5 mS/cm |
| Negatiboa |
| 10. Transmitantzia 450nm | %70 ≥ |
| 11. Transmitantzia 620nm | %90 ≥ |
| 12. Artsenikoa | ≤0,0001% |
| 13. Chrome | ≤2 ppm |
| 14. Metal astunak | ≤30 ppm |
| 15. Beraz2 | ≤30 ppm |
| 16. Uretan disolbaezina den substantzia | ≤0,1% |
| 17. Bakterioen kopuru osoa | ≤10 ufc/g |
| 18. Escherichia coli | Negatiboa/25g |
| Salmonella | Negatiboa/25g |
